2020年7月2日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā) 布 了 JJF 1847-2020《電 子 天 平 校 準(zhǔn) 規(guī) 范 》, 2021年1月7日起正式實(shí)施.電子 天 平 校 準(zhǔn) 規(guī) 范 是以國際建議(R76:非自動(dòng)衡器)和歐盟版電子 天平校準(zhǔn)規(guī)范(I-C-G-018)為基礎(chǔ)編寫的,該規(guī)范的發(fā)布和實(shí)施將顯著提高各校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室對電子天平校準(zhǔn)的服務(wù)質(zhì)量.
目前,在生物制藥、環(huán)境監(jiān)測等有關(guān)行業(yè),日 常大量使用高精度微量電子天平(萬分之一精度及 以上),由于中國醫(yī)藥企業(yè)在面臨產(chǎn)品出口時(shí),要經(jīng)過美國藥典標(biāo)準(zhǔn)(FDA)或者歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)(EP) 的嚴(yán)格審查,無 論 是 FDA 還 是 EP,都 有 對 藥 物 用 天 平 的 稱 量 過 程、稱量數(shù)據(jù)審查的具體要求, 中國制藥企業(yè) 為 了 滿 足 以 上 要 求,大 量 需 要 電 子 天平 的 校 準(zhǔn) 數(shù) 據(jù),在 稱 量 過 程 中,更 關(guān) 注 某 些 稱 量點(diǎn)的校準(zhǔn)值及不確定度已經(jīng)成為一種常態(tài).
然而,現(xiàn)有的計(jì)量監(jiān)督體系是以“檢定”為主, 電子天平檢定規(guī)程主要評價(jià)不同稱量范圍的誤差 是否超出最大 允 許 誤 差 來 進(jìn) 行 符 合 性 判 斷,即 判 定儀器是否“合 格”.即 便 是 進(jìn) 行 校 準(zhǔn),各 級(jí) 校 準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室在做電子天平校準(zhǔn)時(shí)均參照JJG1036-2008 《電子天 平 檢 定 規(guī) 程》進(jìn) 行.在 執(zhí) 行 過 程 中,不 同實(shí)驗(yàn)室都制 定 了 各 自 的 校 準(zhǔn) 方 法,這 難 免 造 成 方法 標(biāo) 準(zhǔn) 不 統(tǒng) 一 的 情 況,影 響 后 續(xù) 的 評 價(jià),因 此 不能精準(zhǔn)滿足客戶需求. 為了加強(qiáng)國 際 互 認(rèn),精 準(zhǔn) 服 務(wù) 企 業(yè),全 國 質(zhì) 量密度計(jì)量技 術(shù) 委 員 會(huì) 結(jié) 合 實(shí) 際 需 要,特 別 制 定 了電 子 天 平 校 準(zhǔn) 規(guī) 范.
由 此,電 子 天 平 也 成 為 經(jīng) 國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)試點(diǎn)的第一個(gè)規(guī)程和 規(guī)范同步使用 的 計(jì) 量 器 具,其 中 檢 定 規(guī) 程 主 要 面 向法制計(jì)量,校準(zhǔn)規(guī)范以滿足客戶具體需求為主. 電子天平校準(zhǔn)規(guī)范的出臺(tái),使 得 方 法 上 得 到 統(tǒng)一,同時(shí)與歐盟校準(zhǔn)規(guī)范銜接,有 利 于 國 際 互 認(rèn),更有利于我國企業(yè)充分參與國際競爭.